晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市晚期肝癌药物在华获得上市本报讯 7月27日，拜耳医药保健宣布，该公司的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者的治疗。

　　中国外科医师协会会长、北京大学人民医院肝胆外科主任冷希圣教授介绍说：“全世界每年新诊断的肝癌患者约60多万例，其中近50%发生在中国，而肝癌的发病率仍在不断上升。2002年，全球约有60万名患者死于肝癌，其中中国约32.2万人、欧洲约5.7万人、美国约1.3万人。目前，亚洲无法切除的肝癌患者的5年生存率不足10%。”

　　多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物，也是唯一 一个证实可显著延长晚期肝癌患者总生存期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“索拉非尼HCC随机评价试验”（SHARP）中，602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚、新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示，与安慰剂相比，多吉美可使晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长44%。

　　冷希圣教授指出：“多吉美已在亚洲患者中证实具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究（Oriental 研究）中，与安慰剂相比，多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总生存期显著延长47.3%。”多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。